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Wir prüfen Ihre medizinischen Geräte
Die Prüfung medizinischer Geräte nach EN 62353 – wir prüfen medizinische Geräte wie z. B. EKG, Absauggeräte, Untersuchungsleuchten, Ultraschall-Geräte, Laborgeräte, Untersuchungsliegen, Kranken- und Pflegebetten, Patientenlifte, Hub-Badewannen, Röntgengeräte und Sehtestgeräte – um ein paar Beispiele zu nennen – nach neuesten Vorschriften, Messtechniken und mit bestens geschultem Personal.
Die Prüfung medizinischer Geräte nach VDE 0751 bzw. EN 62353 muss regelmäßig erfolgen, da gerade die Prüfung der Medizintechnik besonders wichtig ist. Fehler in diesem Bereich können zu schwerwiegenden Folgen führen! In Abhängigkeit von den einzelnen Geräten, bzw. den von den Herstellern festgelegten Fristen, werden die einzelnen medizinischen Geräte regelmäßig von Fachmännern überprüft.
Die wiederkehrenden Prüfungen sollten etwa alle 6 bis 36 Monate stattfinden. Eine Mindestfrist für die Prüfung medizinischer Geräte nach VDE 0751 bzw. EN 62353 beträgt bei bestimmten Gerätegruppen, wie Inkubatoren für Frühgeborene, 24 Monate.
Ihr Mehrwert bei uns:
- Optimales Preis-Leistungs-Verhältnis
- Einsatz neuester Messtechnik
- Keine Wartezeiten
- Weniger bis keine Ausfallzeiten
- Mehr Sicherheit für Ihre Mitarbeiter
- Erfahrene Prüfer
- Bonusvorteile bei einigen Versicherungen
- Mögliche Inventarisierung
- Übersichtliche Kostenplanung durch einheitliche Preise
- Sie sind durch unsere Prüfprotokolle rechtlich auf der sicheren Seite
- Weniger Wartungs- und Reparaturkosten
Die Prüfung medizinischer Geräte nach EN 62353
Mit der Prüfung medizinscher Geräte und Pflegebetten nach VDE 0751 und EN 62353 ermitteln wir den Ist-Zustand Ihrer Medizintechnik.
Unsere Experten führen die gesetzlichen Prüfungen der Medizintechnik zur Anwender- und Patientensicherheit durch.
Dabei identifizieren sie bestehende und sich ankündigende Mängel der Gerätesicherheit und reduzieren die Unfall- und Brandgefahr für Personal und Patienten.
Vorteile und Ablauf bei der Prüfung medizinischer Geräte durch E+Service+Check GmbH
Die Vorteile einer Prüfung medizinischer Geräte nach EN 62353 (VDE 0751) sind vielseitig. Nicht nur durch die Vorschrift des
Gesetzgebers, sondern mit dem eigenen Wunsch nach bester Funktionalität und Sicherheit sollten Krankenhäuser, Kliniken
und medizinische Praxen größten Wert auf die Einhaltung der Intervalle zur Prüfung medizinischer Geräte nach EN 62353 (VDE 0751) legen.
Die Prüfung medizinischer Geräte nach EN 62353 (VDE 0751) wird vor Ort in Ihrer Einrichtung von einem unserer kompetenten
und erfahrenen Techniker mittels Prüftechnik von Gossen Metrawatt durchgeführt. Bei Mängeln aus einer Prüfung medizinischer
Geräte nach EN 62353 (VDE 0751) besteht die Möglichkeit zur Reparatur und dient als Grundlage, um die rechtssichere Bescheinigung vom
Prüfer zu erhalten und seine Sicherheit zu erhöhen.
Vorteilhaft sind hierbei Günstige Konditionen und eine schnelle Abwicklung im laufenden Betrieb.
- Zunächst wird die Sichtprüfung durchgeführt, bei der das elektrische Gerät auf äußerlich erkennbare Mängel untersucht wird.
Dabei wird geprüft, dass weder Gehäuseteile noch Zubehörteile Schäden aufweisen. Die Anschlussleitungen und Anschlussstecker
müssen ebenfalls schadenfrei sein.
- Bei den elektrischen Messungen werden verschiedene Messgrößen erfasst, und zwar in Abhängigkeit von der Geräteart, der Schutzklasse
und dem Messverfahren. Dabei werden der Schutzleiterwiderstand, der Isolationswiderstand, der Ersatzableitstrom, der Berührungsstrom, der
Differenzstrom und der Patientenableitstrom gemessen. Anschließend erfolgt die Funktionsprüfung des jeweiligen Gerätes.Die Voraussetzung für die Funktionsprüfung ist eine erfolgreiche Sichtprüfung sowie fehlerfreie Messergebnisse bei den
elektrischen Messungen. Während der Prüfung medizinischer Geräte nach VDE 0751 bzw. EN 62353 werden alle Mängel oder Schäden dokumentiert.
Zudem ist der Prüfer dazu verpflichtet, eine Empfehlung zur Reparatur auszustellen und die medizinischen Geräte mit einer entsprechenden
Prüfplakette zu versehen. Wurde bei der Prüfung festgestellt, dass es sich dabei um ein defektes Gerät handelt, wird auf das Gerät eine
Prüfplakette mit der Aufschrift „Defekt“ angebracht.
- Wenn bei der Prüfung medizinischer Geräte nach VDE 0751 bzw. EN 62353 keine Mängel festgestellt wurden, wird das Gerät mit
der entsprechenden Prüfplakette gekennzeichnet, die den nächsten Prüftermin angibt. Wenn keine Angabe zur Prüffrist vom Hersteller
vorliegt, wird diese vom Prüfer individuell festgelegt, wobei diese zwischen 6 und 36 Monaten liegen muss.
Prüfung medizinischer Geräte nach VDE 0751 / EN 62353
- Wir gewährleisten Ihnen präzise Diagnostik, Funktionalität und den qualitativen Einsatz Ihrer Medizintechnik.
- Wir helfen Ihnen, Ihre Betreiberpflichten zu erfüllen, bieten Rechtssicherheit und tragen dazu bei, Ihren Versicherungsschutz gegenüber
dem Unfallversicherungsträger zu erhalten. - Wir etablieren Ihnen ein intelligentes Prüffristenmanagement, das Prüfkosten und Zeitaufwand reduziert.
- Wir helfen Ihnen, nie wieder einen Prüftermin zu versäumen.
- Wir erleichtern es Ihnen, gezielt Reparaturen zu beauftragen.
- Wir garantieren Ihnen Service aus einer Hand. Wir schnüren Ihr individuelles Sicherheitspaket mit weiteren Prüfdienstleistungen.
- Wir als ein bundesweit flächendeckender und kundennaher Dienstleister für Prüfung von Pflegebetten und Prüfung medizinischer Geräte unterstützen Sie.
- Wir ersparen Ihnen Zeit bei der medizintechnischen Verwaltung, da wir die Prüfdaten in Ihre Gerätebewirtschaftungssoftware importieren können.
BF CF Prüfung medizinischer Geräte
Neben der Prüfung medizinischer Geräte nach VDE 0751 bzw. EN 62353 werden die medizinischen Geräte ansonsten noch der Sicherheitstechnischen Kontrolle (STK) und der Messtechnischen Kontrolle (MTK) unterzogen.
Die Prüfung medizinischer Geräte nach VDE 0751 bzw. EN 62353 soll die Sicherheit von Patienten, Beschäftigten oder Dritten gewährleisten. Der Prüfung werden unter anderem Mikroskope, Laborgeräte, Absauggeräte und Untersuchungsleuchten unterzogen. Die Prüfung medizinischer Geräte nach VDE 0751 bzw. EN 62353 darf ausschließlich von speziell ausgebildeten Fachkräften durchgeführt werden.
Eine Elektrofachkraft kann also keine Prüfung medizinischer Geräte nach VDE 0751 bzw. EN 62353 durchführen, wenn sie keinen Nachweis über die Qualifikationen vorweisen kann. Auch der Betreiber der medizinischen Geräte muss der zuständigen Behörde auf Anforderung die Eignung der prüfenden Fachkräfte nachweisen.
Der Betreiber ist gesetzlich dazu verpflichtet, dafür zu sorgen, dass ausschließlich Fachleute für die Instandsetzung und Prüfung medizinischer Geräte nach VDE 0751 bzw. EN 62353 eingesetzt werden, deren Qualifikationen den fachlichen Anforderungen des Prüfers entsprechen.
Die Prüfung medizinischer Geräte nach VDE 0751 / EN 62353. Um die Zertifizierung aus der Prüfung medizinischer Geräte nach VDE 0751 / EN 62353 zu erhalten und Rechtssicherheit zu schaffen, wird umsichtig und mit modernster Technik geprüft. Für die fachkundige Prüfung medizinischer Geräte nach VDE 0751 / EN 62353 entstehen keine zusätzlichen Kosten, sodass Krankenhäuser oder Labore und Arztpraxen günstige Preise erhalten und somit alle vorhandenen Geräte einer Sicherheitsprüfung unterziehen lassen können.
Das Ziel der Prüfung medizinischer Geräte nach VDE 0751 bzw. EN 62353 besteht in der frühzeitigen Erkennung von Mängeln und Schäden. Die Prüfung medizinischer Geräte nach VDE 0751 bzw. EN 62353 gliedert sich in die Sichtprüfung, elektrische Messungen, die Funktionsprüfung und die Dokumentation.
Wir können Ihnen die Dokumentation in folgenden Programmen erstellen
- ELEKTROMANAGER von Mebedo
- PC.doc-WORD/EXCEL
- PC.doc-ACCESS
- Excel und PDF
Der Prozess der Prüfung medizinischer Geräte
Für medizinische Geräte ist die Prüfung ein unverzichtbarer Prozess, um sicherzustellen, dass sie sicher und effektiv sind. Der Prozess beginnt mit der Planung und dem Design des Geräts, gefolgt von der Durchführung von Tests und klinischen Studien, um seine Wirksamkeit und Sicherheit zu bewerten. Die Ergebnisse dieser Tests werden dann von unabhängigen Prüforganisationen überprüft, um sicherzustellen, dass sie den geltenden Standards entsprechen. Wenn das Gerät die Prüfung besteht, wird es für den Einsatz in der medizinischen Praxis zugelassen. Es ist wichtig zu betonen, dass die Prüfung von medizinischen Geräten ein kontinuierlicher Prozess ist, da neue Technologien und Erkenntnisse immer wieder neue Anforderungen an die Geräte stellen. Daher ist es entscheidend, dass Hersteller und Prüforganisationen eng zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass medizinische Geräte stets auf dem neuesten Stand der Technik sind und den höchsten Sicherheitsstandards entsprechen.
Die Bedeutung von Tests für medizinische Geräte
Tests für medizinische Geräte sind von entscheidender Bedeutung für die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Geräte. Medizinische Geräte werden entwickelt, um Leben zu retten und Krankheiten zu behandeln, und es ist daher unerlässlich, dass sie ordnungsgemäß getestet werden, um sicherzustellen, dass sie sicher und effektiv sind. Tests helfen auch, potenzielle Probleme und Mängel in den Geräten zu identifizieren, bevor sie auf den Markt gebracht werden. Die Durchführung von Tests für medizinische Geräte ist ein komplexer Prozess, der eine enge Zusammenarbeit zwischen Herstellern, Regulierungsbehörden und klinischen Experten erfordert. Es ist wichtig, dass alle Beteiligten eng zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass die Tests korrekt durchgeführt werden und dass die Ergebnisse zuverlässig sind. Insgesamt sind Tests für medizinische Geräte von entscheidender Bedeutung, um sicherzustellen, dass die Geräte sicher und effektiv sind und den Patienten die bestmögliche Behandlung bieten können.
Wie sicher sind medizinische Geräte?
Ein wichtiger Aspekt bei der Prüfung medizinischer Geräte ist die Sicherheit. Immer wieder gibt es Berichte über fehlerhafte Geräte, die zu schwerwiegenden gesundheitlichen Problemen bei Patienten führen können. Um dies zu vermeiden, müssen medizinische Geräte einer gründlichen Prüfung unterzogen werden, bevor sie auf den Markt gebracht werden. Dabei werden nicht nur die technischen Funktionen des Geräts überprüft, sondern auch die Sicherheit für den Patienten. Es müssen alle möglichen Risiken und Gefahren berücksichtigt werden, die bei der Verwendung des Geräts auftreten können. Eine Prüfung durch unabhängige Institutionen und Experten ist dabei unerlässlich, um eine hohe Sicherheit und Qualität der medizinischen Geräte zu gewährleisten. Dennoch sollten auch Anwender und Patienten selbst aufmerksam sein und bei Verdacht auf Probleme oder Mängel das Gerät umgehend aus dem Verkehr ziehen oder den Hersteller kontaktieren.
Was passiert bei der Prüfung von medizinischer Geräten?
Bei der Prüfung von medizinischen Geräten geht es darum, die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Geräte zu gewährleisten. Hierbei werden verschiedene Aspekte berücksichtigt, wie zum Beispiel die Funktionalität des Geräts, die Materialien, aus denen es hergestellt wurde, sowie die Anweisungen für den Gebrauch und die Wartung des Geräts. Um sicherzustellen, dass ein medizinisches Gerät den Anforderungen entspricht, werden verschiedene Tests durchgeführt, wie zum Beispiel Leistungs- und Sicherheitstests. Hierbei wird auch die Konformität des Geräts mit den geltenden Vorschriften und Normen geprüft. Die Prüfung von medizinischen Geräten ist ein wichtiger Schritt, um sicherzustellen, dass diese Geräte sicher und effektiv sind und somit einen wichtigen Beitrag zur Gesundheitsversorgung leisten können.
Wie lange dauert die Prüfung medizinischer Geräten?
Die Prüfung medizinischer Geräte ist ein wichtiger Schritt, um sicherzustellen, dass sie sicher und effektiv sind, bevor sie auf den Markt gebracht werden. Die Dauer der Prüfung hängt von verschiedenen Faktoren ab, wie zum Beispiel der Komplexität des Geräts, der Art der Prüfung und der Anzahl der benötigten Tests. In der Regel dauert die Prüfung medizinischer Geräte mehrere Monate bis zu einem Jahr. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass die Dauer der Prüfung nicht unbedingt die Qualität des Geräts widerspiegelt. Ein schnellerer Prüfprozess bedeutet nicht unbedingt, dass das Gerät weniger sicher oder weniger effektiv ist. Die Prüfung medizinischer Geräte ist ein komplexer Prozess, der sorgfältig durchgeführt werden muss, um sicherzustellen, dass die Geräte den höchsten Standards entsprechen.
Die Prüfung medizinischer Geräten: Was Sie wissen müssen
Die Prüfung von medizinischen Geräten ist ein wichtiger Schritt, um sicherzustellen, dass sie sicher und effektiv sind. Es gibt verschiedene Arten von Tests, die durchgeführt werden, um sicherzustellen, dass die Geräte den Standards entsprechen. Einige der Tests umfassen die Überprüfung der elektrischen Sicherheit, die Überprüfung der mechanischen Integrität und die Überprüfung der Leistungsfähigkeit. Es ist wichtig zu beachten, dass die Prüfung von medizinischen Geräten von verschiedenen Organisationen durchgeführt wird, einschließlich der FDA und der Europäischen Union. Es ist auch wichtig zu beachten, dass die Prüfung von medizinischen Geräten ein kontinuierlicher Prozess ist, der während der gesamten Lebensdauer des Geräts fortgesetzt wird. Es ist wichtig, dass die Prüfung von medizinischen Geräten sorgfältig durchgeführt wird, um sicherzustellen, dass die Geräte sicher und effektiv sind und den Bedürfnissen der Patienten entsprechen.
Die Prüfung medizinischer Geräte: Ein Überblick über die Anforderungen
Um sicherzustellen, dass medizinische Geräte sicher und effektiv sind, müssen sie einer gründlichen Prüfung unterzogen werden. Die Anforderungen für die Prüfung medizinischer Geräte sind je nach Land und Region unterschiedlich, aber im Allgemeinen müssen die Geräte bestimmte Standards erfüllen, bevor sie auf den Markt gebracht werden dürfen. Dazu gehören unter anderem die Einhaltung von Sicherheits- und Leistungsstandards, die Durchführung von klinischen Studien und die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen. Es ist wichtig zu beachten, dass die Prüfung medizinischer Geräte ein kontinuierlicher Prozess ist, der auch nach der Markteinführung fortgesetzt wird, um sicherzustellen, dass die Geräte weiterhin sicher und effektiv sind. Unternehmen, die medizinische Geräte herstellen, müssen daher sicherstellen, dass sie die Anforderungen der Prüfung erfüllen und ihre Geräte regelmäßig überwachen, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu gewährleisten.
Die Prüfung medizinischer Geräte: Was sind die Vorschriften?
Bei der Prüfung medizinischer Geräte gibt es zahlreiche Vorschriften, die unbedingt beachtet werden müssen. Diese sind in verschiedenen nationalen und internationalen Regelwerken festgelegt, wie beispielsweise der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) oder der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA). Die Vorschriften betreffen unter anderem die Sicherheit und Wirksamkeit der Geräte, aber auch die Herstellung, das Inverkehrbringen und die Kennzeichnung. Um sicherzustellen, dass alle Vorschriften eingehalten werden, müssen die Hersteller regelmäßige Prüfungen durchführen und die Ergebnisse dokumentieren. Auch Behörden und unabhängige Prüfstellen können medizinische Geräte prüfen und zertifizieren. Durch die Einhaltung der Vorschriften soll gewährleistet werden, dass medizinische Geräte sicher und zuverlässig sind und somit einen wichtigen Beitrag zur Gesundheitsversorgung leisten können.